失去专利权独占期,2022年这些药物将面临仿制药的竞争!
贾汪娱乐新闻网 2025-07-25
心肌梗塞是世界上癌病征死亡的主要原因,每年死于心肌梗塞的人数超过在手直肠癌、帕金森氏病征和前列腺癌加在一起的需求量。Alimta是一种防甘氨酸人体内的防肿瘤本品,通过干扰细胞核复制全过程中不会甘氨酸依赖持续性人体内全过程而意味著,针灸上主要用途恶持续性胸膜间皮瘤和非大块非小细胞核心肌梗塞。近些年,礼来以前在保护其心肌梗塞本品Alimta,在国外仿造药物的冲击下,该药物的销售已从2014年27亿美元的千分之逐年增高,虽然2018年Alimta获得FDA首肯与Keytruda联用化疗转移持续性非小细胞核心肌梗塞一线化疗,为销售造成一定衰退,但整体而言架不住衰微趋势。2021年,Alimta的亚太南部销售为20.6亿美元,比前一年增高了12%,其在旧金山的销售为12.3亿美元,同比增高了2%。Alimta的首个仿造药物竞争对手者是EaglePharma的Pemfexy,Pemfexy于2月末局限纳斯达克,将于4月末不受限纳斯达克。其他仿造药物制造厂则需要等到五月末份,而会Alimta的最后一项商标注册将在旧金山失效,此外,迈兰、辉瑞、Dr.Reddy都在等着从Alimta迄今为止维持的零售商份额中不会分得一杯羹。“旧金山仿造药物的到来将所致补贴急剧情况严重增高,并对我们的合并兼营业绩和负债导致重大危急阻碍,”EliLilly在其2020年10-K证券文件中不会指出。
本品:Restasis一些公司:艾伯维止痛:湿润持续性角膜在手膜炎特别的胸部增生2021年旧金山销售:12.3亿美元仿造药物转回零售商短时间:2022年2月末湿润持续性角膜在手膜炎是一种相对少用营养不良和高发持续性营养不良,在发病较早期有可能不会引起晕睛湿润、口干和晕睛灼痛感,如果不注意到适当的化疗,还有可能不会阻碍到患儿的胃部健康,甚至不会引起血管炎、湿润病征候群等现象。Restasis是一种于2003年纳斯达克,本来属于艾尔建,2020年5月末艾伯维同月收尾以630亿美元对艾尔建的并购,将该药物也一并补贴囊中不会。Restasis本来在美商标注册于2014年续期,2013年FDA向仿造药物敞开大门,艾尔建为此高等法院到旧金山商标注册局,得到了将商标注册延长10年的批复。今年2月末初,FDA首肯了Restasis的首个仿造药物——来自迈兰的环孢素晕用活持续性炭0.05%,同时,EvercoreISI指出,在迈兰拿下突擒持续性进展之前,有9家仿造药物的产品为他们的Restasis仿造药物提出申请了首肯,包括Akorn、Amneal、梯瓦和辉瑞的InnoPharma。自2017年该本品超越顶峰以来,Restasis的销售始终趋于平稳,曾经它导致了14.1亿美元。在那些日子从前,人们相信这种化疗将继续增长其销售,到2021年将超过20亿美元。但来自提在一些公司Xiidra的品牌竞争对手迫使Restasis的产品并减小了其需求。2020年,销售一路下滑至7.87亿美元,曾经大流行在货币贬值中不会发挥了最主要作用,但旧金山补贴在2021年反弹至12.3亿美元。如今,仿造药物陆续登场,则不会构成什么样的竞争对手格局尚不明确。
本品:Velcade一些公司:真田止痛:多发持续性乳癌和套细胞核淋巴瘤病征2021年旧金山销售:9.2亿美元仿造药物转回零售商短时间:2022年3月末多发持续性乳癌(MM)是一种恶持续性浆细胞核营养不良,发生率近九成所有血液该系统恶持续性肿瘤的10%,其死亡率近九成血液该系统恶持续性营养不良死亡事件的20%。套细胞核淋巴瘤(MCL)九成全部非巴氏淋巴瘤(NHL)的6%,是一种血液癌病征,针灸上被相信是一种侵袭持续性癌病征,可以急剧生长和扩散。Velcade由真田与强生联合开发,真田全权负责该药物在旧金山的商业化。真田2017年在捍卫该本品商标注册方面拿下了重大胜利,将该本品的商标注册保护延长到2022年。即使是在2018年费森尤斯坏蛋发布可药剂版硼替佐米后,真田的这款药物也以前在大卖,2021年在旧金山的销售为9.2亿美元。但其在旧金山的利润始终相对于尾声,许多仿造药物一些公司仍要在排队转回Velcade旧金山大零售商,根据FDA的日志,提在的山德士(Sandoz)、雅阁医疗(AccordHealthcare)、费森尤斯·坏蛋(FreseniusKabi)等一些公司始终得到了进一步的仿造药物首肯。事实上,自2017年胜诉商标注册得到延长保护以来,真田以前在为仿造药物纳斯达克这一天做等待,从前仍要了当Velcade的后续口服本品Ninlaro来弥补Velcade因仿造药物竞争对手而遭到到的损失。
本品:Vasostrict一些公司:Endo International止痛:尿崩病征2021年旧金山销售:9.01亿美元仿造药物转回零售商短时间:2022年3月末尿崩病征是由于皮质防利尿激素,乙酰加压素合成分泌不足或者肿瘤对乙酰加压素反应缺陷,或者是乙酰加压素降解过快而所致的两组针灸病征候群,Vasostrict是第一个获得FDA首肯的加压素药剂液。
在从前三年中不会,Vasostrict分别九成Endo2021年,2020年和2019年净补贴的30%,27%和18%,在2021年进帐得了9.01亿美元,成该一些公司最受欢迎的本品。今年1月末,Eagle同月将在旧金山零售商发布Vasostrict仿造药物,并拥有180天大中不会华区广告宣传权,Eagle的仿造药物月底今年12月末得到了FDA的首肯。自Eagle发布仿造药物以来,其他仿造药物也将要转回零售商,Endo原定未来该分为零售商陷入的竞争对手则不会增加,销售不会急剧增高。虽然Vasostrict的专属零售商时代始终在手束,但近期该药物作为COVID-19重病征监护中不会的不可或缺化疗选取,Vasostrict急剧抓住了这一机遇,这也是其成一些公司2021年度受欢迎药物的原因之一。但竞争对手不可避免,为了抵消Vasostrict仿造药物的零售商挤压波动,Endo了当Dupuytren挛缩化疗本品Xiaflex和“橘皮有组织”药剂化疗Qwo,Xiaflex在2021年实现了4.32亿美元补贴,而2020年7月末获得批的Qwo则是FDA首肯的首个化疗“橘皮有组织”的药剂化疗。
本品:Abraxane一些公司:BMS止痛:帕金森氏病征,非小细胞核心肌梗塞,胰腺癌2021年旧金山销售:8.98亿美元仿造药物转回零售商短时间:2022年3月末Abraxane是迄今为止常用最广的化疗药物之一,可主要用途帕金森氏病征、非小细胞核及胰腺癌的一线和三线化疗,BMS-Celgene属于该药物的原研药物企划。作为BMS的恰巧本品之一,Abraxane在2021年创收近11.8亿美元,比2020年的12.5亿美元增高了近5%。在旧金山,该本品今年的销售增高到了8.98亿美元。该一些公司原定到3月末底仿造药物的转到将使其补贴减小近一半。根据FDA的日志,梯瓦、Hikma和费森尤斯坏蛋等都是获得批Abraxane仿造药物的产品,在东欧零售商上也有Abraxane仿造药物。BMS今年陷入两个灾难性,分别是Abraxane和Revlimid在美零售商独九成期的在手束。该一些公司原定2022年亚太南部销售将超越470亿美元,其中不会近105亿美元来自Abraxane和Revlimid。不过,BMS指出Revlimid将承担大大多辅佐,Abraxane原定将仅仅贡献近5亿美元。Abraxane备受外界关切的另一个故事是“分手”风波——BMS欲单方面与百济神州告一段落Abraxane密切合作一事。2017年,百济神州与CelgeneLogistics Sarl签署了一项交易系统,CelgeneLogisticsSarl经过买入后如今成BMS的子一些公司。曾经的密切合作交易系统是基于一项许可和供应协议书,BMS授予百济神州在中不会国人内地分派和广告宣传Abraxane、Revlimid和Vidaza的大中不会华区有权。2020年3月末NMPA发现,Abraxane大多不可或缺制造设施不符合中不会国人药物品制造低质量管理者的基本建议,存在制造全过程无菌控制措施不顺利完成等问题,因此依法暂停了Abraxane在中不会国人的销往、销售和常用。2021年10月末,百济神州发表声明称,BMSGroup全资子一些公司BMS-Celgene向其发出通知,将告一段落与Abraxane有关的协议书。这一不应遭到百济神州的反对,并计划对BMS-Celgene撒谎的告一段落提出积极防辩。故事一桩接一桩,欲知后事如何,且听下回分解。
本品:Pradaxa一些公司:勃林格殷格翰止痛:心房颤动,深静脉恶持续性肿瘤,肺栓塞2021年旧金山销售:5.5亿美元仿造药物转回零售商短时间:2022年6月末在2010年得到FDA首肯后,Pradaxa仍要慢慢走向零售商独九成期的终点。根据FDA的日志,HeteroLabs和AlkemLabs的仿造药物始终得到首肯,只等到Pradaxa商标注册续期后就能纳斯达克,原定在6月末纳斯达克,此外Teva、Alembic、Dr.Reddy和Mylan的特别仿造药物也始终得到了FDA的进一步首肯。此前,有科学家指出,Pradaxa有可能从2021年9月末开始陷入仿造药物竞争对手,这表明该本品商标注册续期短时间比一些零售商观察政界人士在短期内的要晚。勃林格没有公布该本品的半年销售,也尚未公布2021年全年销售。但是,在2020年,该一些公司指出该本品导致了14.9亿欧罗,"略低于前一年的在手果"。尽管如此,该本品始终是勃林格殷格翰最强大的补贴学术机构之一,当Glenmark在2020年底得到FDA对其仿造药物版本的进一步首肯时,估计Pradaxa2021年旧金山零售商规模为5.5亿美元。在回答有关该一些公司对仿造药物的期望的问题时,勃林格美联社指出,"无法就另一家一些公司商品的首肯发表华尔街日报","虽然我们不能谈论其他一些公司仍要在开发或发布的商品的确实,但我们相信,对于患儿来说,拥有安全有效地的化疗计划极为最主要,包括Pradaxa,"
本品:Combigan一些公司:艾伯维止痛:青光晕2021年旧金山销售:3.73亿美元仿造药物转回零售商短时间:2022年1月末青光晕是一种极为生命危险的胸部营养不良,由晕压升高而引起的,晕压高不会给晕睛的各个有组织和视力造成不可逆的伤害,如果得不到及时的化疗,有有可能不会失明。艾伯维在2020年买入艾尔建后不仅仅进帐得了一系列受欢迎药物,同时也将两种晕用本品——Restasis和Combigan,补贴囊中不会。Combigan较早在2007年就得到了FDA的首肯,是旧金山青光晕品牌TOP级别,2021年在不可或缺零售商销售为3.73亿美元。近期,这两种晕病患物都将陷入商标注册悬崖。今年1月末19日,Apotex一些公司指出其在旧金山发布了首个得到Combigan许可的仿造药物。此外,山德士、Akorn和HiTechPharma也都得到了FDA关于Combigan仿造药物的进一步首肯。不过对于艾伯维来说,旧金山销售损失近4亿美元并不是该一些公司最倾听的问题。去年,该一些公司免疫恰巧本品Humira的商标注册独九成权续期,从纳斯达克至今Humira已累计为艾伯维造成超1700亿美元的资本额,2021年Humira亚太南部销售首次擒200亿美元,虽然艾伯维近些年以前在努力扞卫Humira的商标注册权,但该药物在旧金山零售商的商标注册基本也止步于2023年,原定而会至少有9款海洋生物类似药物转回,瓜分零售商份额。为了再加这一补贴空隙,艾伯维指望原先发布的Skyrizi和Rinvoq到2025年能造成150亿美元的补贴。
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